【記者鍾佩芳／台北報導】 2024/05/27
「聲音」是訊息傳遞、相互溝通的重要元素，但隨著年紀增長，耳朵結構與聽覺神經逐漸衰退，或因為疾病、環境等因素導致聽力受損，都會大幅影響生活品質。食藥署說明，常見的空氣傳導性助聽器（或稱氣導式助聽器）是一種將周遭環境聲音放大的醫療器材，用於彌補衰退或受損的聽力，協助聽損者改善生活機能。
一般氣導式助聽器的內部組件包括：麥克風（即聲音接受器）、訊號處理晶片、喇叭（即聲音撥放器）以及電池。原理是透過麥克風收音，以訊號處理晶片進行聲音訊號濾波與放大，再由喇叭播放至耳道，藉由耳道內空氣振動，將聲音傳導至耳膜。此外，一般氣導式助聽器的適配，須由專業人員進行聽損評估，並依結果調校各項參數，才能讓助聽器發揮最佳輔助效果。
為加強對氣導式助聽器的管理，食藥署已公告「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」，明訂氣導式助聽器應符合的安全與效能相關國際標準，此規定自二○二四年九月一日生效，確保此類產品「全生命週期」的完善管理。
為了讓民眾能更安心使用醫材，食藥署提醒在選購助聽器時，別忘了「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，才能幫助您真正享受精彩人「聲」。 （台灣新生報）
一般氣導式助聽器的內部組件包括：麥克風（即聲音接受器）、訊號處理晶片、喇叭（即聲音撥放器）以及電池。原理是透過麥克風收音，以訊號處理晶片進行聲音訊號濾波與放大，再由喇叭播放至耳道，藉由耳道內空氣振動，將聲音傳導至耳膜。此外，一般氣導式助聽器的適配，須由專業人員進行聽損評估，並依結果調校各項參數，才能讓助聽器發揮最佳輔助效果。
為加強對氣導式助聽器的管理，食藥署已公告「特定醫療器材品項應符合之規格、檢驗方法及性能」，明訂氣導式助聽器應符合的安全與效能相關國際標準，此規定自二○二四年九月一日生效，確保此類產品「全生命週期」的完善管理。
為了讓民眾能更安心使用醫材，食藥署提醒在選購助聽器時，別忘了「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」，才能幫助您真正享受精彩人「聲」。 （台灣新生報）
